6-tetra-O-acetyl-l-C-[4-chlor-3-[[4-[[(3S)-tetrahydrofuran-3-yl]oxy]fenyl]

Tento přípravek je světle žlutá potahovaná tableta, po odstranění povlaku bílá nebo téměř bílá.

Indikace
Tento produkt je vhodný pro léčbu diabetu 2. typu.

Monoterapie
Tento produkt se používá ve spojení s kontrolou stravy a cvičením ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetem 2. typu.

Používá se v kombinaci s metformin hydrochloridem
Pokud samotný metformin-hydrochlorid nemůže účinně kontrolovat hladinu cukru v krvi, lze tento přípravek použít v kombinaci s metformin-hydrochloridem ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetem 2. typu na základě diety a cvičení.

Používá se v kombinaci s metformin hydrochloridem a sulfonylmočovinami.
Pokud kombinované použití metformin-hydrochloridu a sulfonylmočovin nemůže účinně kontrolovat hladinu cukru v krvi, lze tento přípravek použít v kombinaci s metformin-hydrochloridem a deriváty sulfonylmočoviny ke zlepšení kontroly krevního cukru u pacientů s diabetem 2. typu na základě diety a cvičení.

Omezení léků
Tento přípravek se nedoporučuje pro pacienty s diabetem 1. typu nebo pro léčbu diabetické ketoacidózy.

Specifikace
(1) 10 mg;(2) 25 mg.

Dávkování
Doporučená dávka.
Doporučená dávka tohoto přípravku je 10 mg ráno, jednou denně, nalačno nebo po jídle.U pacientů, kteří tento přípravek tolerují, lze dávku zvýšit na 25 mg (viz [Klinické studie]).
U pacientů s hypovolémií se doporučuje upravit hypovolémii před zahájením užívání tohoto přípravku (viz [Upozornění]).

Pacienti s poruchou funkce ledvin.
Před zahájením užívání tohoto přípravku se doporučuje zhodnotit funkci ledvin a poté ji pravidelně vyhodnocovat.
Pacienti, jejichž eGFR je nižší než 45 ml/min/1,73 m2, by tento přípravek neměli používat.
Pacienti s eGFR vyšším nebo rovným 45 ml/min/1,73 m2 nemusí upravovat dávku.
Pokud je eGFR trvale nižší než 45 ml/min/1,73 m2, tento přípravek by měl být vysazen (viz [Upozornění]).

Pacienti s poškozením jater.
Pacienti s poškozením jater nemusí upravovat dávku.Expozice enpagliflozinu se zvýšila u pacientů se závažným poškozením jater.Zkušenosti s léčbou pacientů se závažným poškozením jater jsou omezené, proto se u této části populace nedoporučuje.